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用於注射劑之原料抽樣檢驗

#1
您好 發表於 2015 / 03 / 26
您好!
我想請問,若我廠今進100包原料要用於注射劑製劑之生產,

那每包是否需進行" 全項"檢驗。

謝謝!!
TPDA 發表於 2015 / 03 / 31
原料進貨驗收,應依各廠自行對該原料的品質風險評估所訂定的抽驗計畫,抽取充分代表性的樣品,執行全項目檢驗。惟每包原料均須執行“鑑別”試驗。

 

 

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