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液劑鋁蓋(瓶蓋)如何清洗?

#1
Tom 發表於 2014 / 07 / 04
發言 : Tom 時間 : 2013/10/31(12:08:05) From : 118.163.99.144

請教各位前輩,有關於口服液使用之鋁蓋(瓶蓋),應如何清洗較為妥當?
TPDA 發表於 2014 / 07 / 04
發言 : TPDA 時間 : 2013/11/06(17:54:54) From : 60.248.177.115

建議了解產品與製程的特性後,依風險評估決定清洗的方法。例如:口服液劑的鋁蓋是否與產品直接接觸、間接接觸或不接觸,產品本身是否容易促進微生物生長或是有抑菌性,其風險性各有不同。另外鋁蓋的品質,包括清潔度與包裝方式,製造商/供應商是否能提供穩定品質的鋁蓋也是風險考量因素。清洗的方法可用水洗(考量溫度,清潔劑,濃度,壓力,流量,時間),氣洗(過濾的高壓乾淨空氣,壓力,時間)或不用清洗(鋁蓋未與產品接觸,鋁蓋的品質優良,供應商經過驗證)。如果清洗的話應執行清潔方法的開發與清潔確效,可比較清洗前與清洗後的微粒子與微生物或其他特定規格,決定清潔是否有效。

 

 

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