Q&A討論區
本交流園地目的是開放工業界同仁技術分享交流
歡迎大家踴躍回應分享經驗
請注意下列事項:
互動回應資料僅供參考並非標準答案
提問時請註明產業類別或性質,以便問題交流
禁止任何廣告

 

 

乾熱滅菌器確效

#1
hc 發表於 2014 / 07 / 02
發言 : hc 時間 : 2012/05/23(17:35:47) From : 203.65.71.253 我有參加過99年4月28日TPDA所舉辦的GMP驗正確效作業研討會(99TPDA4003-B),有關研討會中提到:1. 乾熱滅菌條件170度C32分鐘,去熱原條件250度C30分鐘,2. Z-value在乾熱滅菌為20度C,去熱原為46.4度C,3. 乾熱/去熱原儀器OQ/PQ的合格標準;請問是否可提供這3點的文獻出處?謝謝!
TPDA 發表於 2014 / 07 / 02
發言 : TPDA 時間 : 2012/07/02(10:52:12) From : 60.248.177.115

請參考PDA Technical Report 3: Validation of Dry Heat Process Used for Sterilization and Depyrogenation
發表於 2015 / 06 / 12
Wow! Great thninkig! JK

 

 

暱稱
回覆內容
姓名
公司名稱
部門
聯絡電話+分機
Email
驗證碼