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滅菌鍋年度確效(非初次驗收確效)

#1
Q 發表於 2020 / 11 / 27
1.請問滅菌鍋年度確效法規上有要求必須執行之項目嗎? 2.執行例如真空測試、空載測試、負載測試之測試點有限制放置位置及放置數量嗎?是否須執行三重覆? 3.年度確效使否應執行熱分佈試驗及熱滲透試驗? 4.負載測試時,是否應將感測器放置於待滅菌之物件內,而非外面? 5.真空測試包、挑戰包必須放置於冷點位置嗎? 以上問題請再協助回應,或是否能提供較詳細之參考資訊,謝謝
管理員回覆
建議研讀文件如下:
  1. PDA Technical Report No.1 Validation of Moist Heat Heat Sterilization Processes Qualification and Ongoing Control.
  2. PDA Technical Report No.48 Moist Heat Sterilizer Systems:Design, Commissioning, Operation, Qualification and Maintenance Task Force
  3. BS EN 285:2015 Sterilization — Steam: sterilizers — Large sterilizers.
 
From TPDA
2021/1/18

 

 

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