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藥典收載賦形劑分析方法能否更動

#1
Oscar 發表於 2020 / 08 / 21
使用的賦形劑在進料檢驗時,是否僅能遵照藥典收載的分析方法進行分析 例如: 分析賦形劑重金屬,藥典方法是原子吸收光譜法,製劑廠進料檢驗能否使用電漿光譜化學法進行檢驗。
管理員回覆


您好,
若使用非藥典所列的分析檢驗方法,則需要執行完整的分析方法確效,以確認該方法具有相等性。



From TPDA
2021/1/18

 

 

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