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安定性試驗

#1
YH 發表於 2014 / 07 / 02
發言 : YH 時間 : 2011/11/18(09:24:09) From : 210.202.80.48
您好:
請問安定性試驗中,第二年的取樣時間為每六個月一次,第三年的取樣時間為每一年一次;若取樣後因故無法立即完成分析,是否有規範須於多久之內完成分析?
謝謝您撥空回答
TPDA 發表於 2014 / 07 / 02
回應內容: TPDA 時間 : 2011/12/12 16:49:50 From : 60.248.177.115

請自行參參考食品藥物管理局網站之藥品安定性試驗基準

 

 

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