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藥品直接包材變更

#1
法規人員 發表於 2019 / 02 / 20
藥品直接包材組成變更,需提供文件提交TFDA申請變更。 請問如果只是將藥品直接包材變小,如瓶裝的瓶子變小(環保考量),是否需提交TFDA申請變更?
管理員回覆

藥品直接包材變更為食品藥物管理署管理之業務,因該項變更事宜受藥事法之規範,建議直接函詢主管機關較為妥當。

FROM TPDA
2019/3/6

 

 

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