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傳遞箱

#1
新手 發表於 2018 / 09 / 01
你好: Pass box主要從c級區傳遞無菌物料至 b級區 請問傳遞箱的等級要設為何種呢(ISO class 5或7)? 因為設的級區不同,檢驗項目也不同
管理員回覆

因為傳遞箱為緩衝區,通往B級區的傳遞箱應有主動空調系統,管制壓差並有互鎖裝置。當由C級區打開傳遞箱傳送密閉的無菌物料時傳遞箱的潔淨度可能受C級區的影響,物料傳遞後,物料與傳遞箱需清潔消毒(考量消毒劑的接觸時間),然後關閉傳遞室,在空調的回復時間後達到B級標準,才可以由B級區打開傳遞箱的門。所以傳遞箱應設計為B級區,即靜態為ISO 5,動態為ISO 7的潔淨標準。
 
FROM TPDA
2018/10/9

 

 

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