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微生物限量允收標準

#1
QC 發表於 2018 / 07 / 06
想請問微生物限量允收標準與最大容許值之間的相關性,謝謝 USP 37<1111> 中表格中有寫各製劑之允收標準,但是前一頁中有一段話: When an acceptance criterion for microbiological quality is prescribed, it is interpreted as follows: 10^1 cfu: maximum acceptable count = 20; 10^2 cfu: maximum acceptable count = 200; 10^3 cfu: maximum acceptable count = 2000; and so forth. 不是很清楚這段話中最大容許值的意思
管理員回覆

微生物檢測方法本身具有較高的偏差,檢驗結果也容許有較大的誤差值。規格若為10的一次方,實驗結果最大容許值為20
 
FROM TPDA
2018/8/2

 

 

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