無菌試驗是否需同時進行陽性control

發表於 2017/12/27

USP 刪除231之影響

發表於 2017/12/21

無菌試驗培養基測試

發表於 2017/12/20

將SOP內容撰寫於驗證計畫書內，是否就可廢除該項SOP?

發表於 2017/12/14

使用市售生物指示劑所提供之COA

發表於 2017/12/14

純水系統水質微生物管制標準

發表於 2017/12/12

安定性試驗有效期推算

發表於 2017/12/08

水質檢測

發表於 2017/11/28

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發表於 2017/11/27

Dirty Hold Time訂定的必要性?

發表於 2017/11/22

注射劑在調劑階段時holding time的計算時間

發表於 2017/11/17

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發表於 2017/11/10

抗生素效價測定的對照標準品

發表於 2017/11/10

廠內常在環境菌問題

發表於 2017/11/08

隧道式滅菌機熱分佈/熱滲透

發表於 2017/11/06