無菌製劑的生產要求極為嚴格，任何微小的污染均可能導致整批產品報廢。對於無法執行最終滅菌、須採用無菌過濾製程的產品，PIC/S GMP 明確要求必須執行完整的過濾系統確效，以確保藥品生產過程的品質一致性。無菌過濾系統是保障產品無菌品質的重要防線，而過濾器完整性測試則是確認過濾器能有效截留微生物的核心依據。然而，完整性測試及滅菌後使用前完整性測試（PUPSIT）的操作程序繁瑣，多個關鍵環節仰賴人工操作，測試過程中容易產生人為偏差，對製程可靠性構成潛在風險。
本課程旨在協助製藥廠人員紮實建立無菌操作的技術基礎，內容從原理及法規解析，循序漸進說明常見異常的排除技巧，並進一步探討 PUPSIT 的風險管理策略與實務障礙排除，協助學員全面理解過濾器完整性測試在無菌製程中的關鍵角色，建立完整的技術與法規知識架構。
課程由台灣默克專業團隊以講座形式進行，講座主題包括【過濾器完整性測試之法規要求及原理】、【如何實際導入 PUPSIT 及風險管控】、【無菌製程:人為介入之風險管理】，以及【過濾器完整性測試之故障排除】，下午規劃兩種學習模式供學員選擇：以深度議題討論為主的【工作坊（A）】，以及實際操作設備的【實機操作（B）】，透過「學中做、做中學」的方式，有效培養具備實戰能力的技術人才。誠摯邀請生技與製藥產業從業人員踴躍報名參加！
注意事項：
授課認證：(O)終身學習護照 (O)GMP教育訓練上課證明 (O)藥事人員繼續教育訓練
報名期間：11/2中午或額滿截止
名單公布：11/6中午公布名單並EMAIL通知
本會保有最終名單審核權利
當天請出示錄取通知依報到序號報到
本課程提供結業證書及藥師學分
報名網址：https://forms.gle/1968rE6m7t8xjkhM6
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