COURSE INFO115年度課程
編號 課程名稱 上課日期 講師 預計費用 人數
115A2

製藥用水系統設計、運作與確效

 115.07.01 侯雅文 會　員：3000
非會員：6000 		120人

 

 

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隨著PIC/S GMP Annex 1 的全面落實，製藥產業都需重視生命週期與污染管制策略（CCS）的導入。製藥用水是製程中耗量最大、也最易成為微生物溫床的關鍵原物料。近期國際間多起因水系統生物膜（Biofilm）污染導致的藥品回收與 Warning Letter 事件，警示了若忽視原水特性或分配系統設計，將面臨極高的營運風險。
本課程將說明從傳統的「末端水質檢測」轉向以風險為核心的「污染管制策略（CCS）」與「生命週期管理」現代化管理思維。內容涵蓋製藥用水系統設計、生產、儲存、分配、採樣及分析各個環節，並強調水系統建置的各階段風險評估、安裝及確效要點。學員將了解如何透過系統性的風險管理，有效預防非計畫性停機與批次失敗，同時優化維護成本、強化製藥用水系統持續合規能力，進而提升產品品質的安定性與安全性。
 
注意事項：

1.不申請藥事人員積點/公務人員時數者，身份證字號勿填
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3.不接受英文報名

 
 

 

課程名稱： 115A2 製藥用水系統設計、運作與確效(115.07.01)
報名日期： 2026.05.26
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