COURSE INFO 114年度課程
編號 課程名稱 上課日期 講師 預計費用 人數
114A8

潔淨室環境監控實務研習

 115.01.08-09 陳逸修 會　員：6000
非會員：12000 		120人

 

 

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在製藥產業中，環境監測（Environmental Monitoring, EM）是確保無菌產品品質與病患安全的第一線防護。隨著全球監管單位要求日益提升，各國法規均強調「風險導向」與「科學為基礎」的監控策略、評估以及更嚴謹的異常調查流程，使環境監控不再只是單純記錄數據，而是建構預防污染、確保製程穩定的重要系統。為了瞭解國際業界先進之實務操作，協會特別委派陳副總擔任種子師資，前往美國參與「PDA Fundamentals of an Environmental Monitoring Program Training Course」，攜回國際最新的技術趨勢、專業經驗與國內產業分享。
本次課程為期兩天，內容融合理論講授、國際現況與案例研討，由淺入深解說系統性的環境監測概念。課程將從環境監測的核心基礎切入，引導學員理解常見微生物特性、環境監控對無菌製程的關鍵性，以及如何以風險評估為基礎建立合理的監測計畫。後續更將深入解析空氣、表面、人員等多項監測方法，並介紹微生物檢測技術，以提升監測的效率、準確性與科學性。本課程將強化學員對環境監控與產品品質間關聯的理解、掌握最新國際法規要求，並深化數據分析與風險管理能力，特別適合製藥產業在職人員進修提升，誠摯歡迎共同參與！
 
注意事項：

1.不申請藥事人員積點/公務人員時數者，身份證字號勿填
2.請EMAIL通知或報名表備註欄寫明轉帳末五碼
3.不接受英文報名
 

 
 

 

課程名稱： 114A8 潔淨室環境監控實務研習(115.01.08-09)
報名日期： 2025.12.14
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