社團法人中華無菌製劑協會

【已滿額，開放候補報名】批次記錄設計與審核要點(加開場)

招收名額已滿，開放候補報名中。隨著GMP法規日益嚴謹、製程日趨複雜，批次紀錄的設計與審查已然成為確保藥品品質...

上課日期：114.10.27

講　　師：黃茹蘭

2025-09-22

無菌製程模擬(APS)耗材之保留

2025-05-26

無菌實驗室之A級區下風速規格

2025-10-13

【報到序號】10.20無菌/生物製劑人員GMP教育訓練(三)北區

2025-10-03 【報到序號】10.15無菌/生物製劑人員GMP教育訓練(三)南區

2025-10-01 【來函轉知】食藥署：醫材臨床試驗計畫新申請案將採全面電子化送件，詳如說明段，請轉知所屬會員

2025-09-23 【來函轉知】衛福部:有關EU-PIC/S GMP Guide第一部第一章(製藥品質系統)草案，刻正徵詢外界意見至114.12.3，請轉知所屬會員

2025-09-11 【Q&A】114.08.22 再生醫療及核酸藥物製劑GMP訓練活動(2) Q&A

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