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藥廠生產

#1
問題請教 發表於 2015 / 05 / 14
“法規是否有規定製藥廠皆需以負壓或正壓環境進行生產?”
是否有相關條例可以了解?
TPDA 發表於 2015 / 05 / 14
法規並無規範製藥廠須以正壓或負壓進行生產,須依產品屬性而定,例如生產無菌製劑時,為了保護產品的無菌性,關鍵生產區域設定為正壓,以保持最佳的潔淨度。

 

 

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