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請問級區清潔問題

#1
R J 發表於 2015 / 05 / 04
您好
請問有看到無塵室專用的地板洗地機
目前是否容許在C、D級區使用類似之清潔設備??
TPDA 發表於 2015 / 05 / 05
西藥藥品優良製造規範第一部第三章廠房設施與設備之原則章節提到"廠房設施及設備的定位、設計、建造、調適及維護皆應適合於其所要執行的作業。其配置與設計應將產生錯誤的風險降
到最低並容許有效的清潔及維護保養,以避免交叉污染、聚積粉塵或污垢,總之,
應以避免對產品品質有任何不利影響為目標"。同時,3.37條文也提及"洗滌及清潔設備應加以選擇與使用,使其不會成為污染的來源"。

 

 

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