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有關獸醫動物疫苗產品無菌操作背景

#1
雯雯 發表於 2021 / 07 / 21
您好, 在PIC/s GMP附則5第90頁說明 "Open circuit operations involving products or components not subsequently sterilized should be carried out within a laminar air flow work station (grade A) in a grade B area." 是否表示在未有滅菌程序的 細胞培養、病毒培養等無菌操作應於 B 級區內的 A級 層流設備
管理員回覆
您好,

是的,依據PIC/ S GMP annex 5,您的解讀應該是正確的。


From TPDA
2021/10/4

 

 

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