Q&A討論區
本交流園地目的是開放工業界同仁技術分享交流
歡迎大家踴躍回應分享經驗
請注意下列事項:
互動回應資料僅供參考並非標準答案
提問時請註明產業類別或性質,以便問題交流
禁止任何廣告

 

 

物流廠的二級包裝廠區 其潔淨度要求是D級還是 CNC即可?

#1
Maggie 發表於 2021 / 05 / 12
請問物流廠的二級包裝(貼表與仿單置入)廠區 ,其潔淨度要求是D級還是 CNC即可? 環境監測需要做到微生物及潔淨度粒子監控嗎? 還是年度驗證確校即可?
管理員回覆
 
您好,
 
二級包裝建議在CNC級區即可,需要自行訂定環境條件標準及年度驗證標準。
產品於該區進行貼標與仿單置入等作業,其環境應符合該產品之儲存環境,因此建議其作業場所要有溫濕度管制,以避免影響產品之安定性及減少環境微生物之汙染;至於是否要執行微生物監測,則由業者自行評估決定。以上溫濕度監測所使用的溫濕度計、甚或D級區可能會使用到的壓差計等量測儀表/工具,應予定期校正/維護。
請向GDP宣導單位查詢。

From TPDA
2021/6/2

 

 

暱稱
回覆內容
姓名
公司名稱
部門
聯絡電話+分機
Email
驗證碼