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水系統確效
#1
CH 發表於 2021 / 05 / 06
倘若主管路未動到只是延伸分支供應設備增加使用點是否還需執行第一、二階段確效呢? 是否可依據現行檢驗規範執行1至2週確認水質品質呢?
- 管理員回覆
- 您好，通常只有新建立的水系統才需要執行第一、二、三階段確效。
既有系統變更應根據變更管制程序，考量 「延伸分支供應設備增加使用點」對水系統可能造成的風險進行品質風險評估，決定需要驗證以及確效的範圍。
應先執行新系統變更的部分的驗證(DQ、IQ、OQ、PQ)。驗證成功後再依據新訂定的水系統監測計畫執行1至2週確認水質品質，如果水質沒問題，通常水系統就可用於生產，但應持續監測水系統。
From TPDA
2021/5/24
