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西藥製造廠被授權人員

#1
葉先生 發表於 2014 / 07 / 03
發言 : 葉先生 時間 : 2012/11/20(08:45:36) From : 114.32.250.124

西藥製造廠被授權人員(AP)無須藥理專業背景?甚至連完全無背景的代理人都可代替放行!?
TPDA 發表於 2014 / 07 / 03
發言 : TPDA 時間 : 2012/11/26(09:46:16) From : 60.248.177.115

建議依照GMP的精神,並參酌自身工廠的人事組織型態,以SOP明訂最終產品放行者及其代理人的資格(教育背景,培訓方式、能力評估、資格認可、人事組織上的位階與權責等),且依GMP規定明訂產品放行程序。

 

 

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