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洗滌區與走道壓差

#1
發表於 2021 / 01 / 20
您好,我有個問題想請較一下,當生產廠區全為D級區時,當廠房設計洗滌區時,其對走道的壓差是需正壓還是負壓呢?其相對也是需要載5 Pa以上,若考量清洗步驟為較差的環境是應以對走道負壓,避免汙染走道,但清洗後的階段是乾淨的,是否為正壓呢,所以想請問洗滌室的壓差設計應如何較適當
管理員回覆
 
您好,
洗滌室存放待洗設備或清洗室之氣壓相對於走道是負壓,而乾燥或存放乾淨設備的房間相對於走道則為正壓。
請參考WHO Technical Report Series 1019(2019)之Annex 2 Guidelines on heating, ventilation and air-conditioning systems for non-sterile pharmaceutical products Part 2: Interpretation of Guidelines on heating, ventilation and air-conditioning systems for non-sterile pharmaceutical products, Section 4.2 Weighing/dispensing and sampling areas 的Figure 2.7 Example of a washing area,如下圖所示。


From TPDA
2021/1/29

 

 

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