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靜態環境檢測

#1
Jenny 發表於 2020 / 10 / 22
您好,想請問關於GMP靜態環境檢測的部份可否委託有認證過的檢測公司或實驗室來做? 謝謝。
管理員回覆
 
您好,
應該是可以的,這類委外活動請參照PIC/S GMP (PE009-14,2018) 第七章之規定辦理。並請參照前述PIC/S GMP之Annex 15 之「2.6 經由第三方提供確效計畫書與其他文件製作等確效服務時,在核准前,廠內的適當人員應確認其適用性,並且遵從內部程序。使用供應商的計畫書前,可經由追加的文件/測試計畫書加以補充。」之規定。


From TPDA
2021/1/18

 

 

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