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培養基效能試驗之實際菌種量問題?

#1
ycchen 發表於 2020 / 10 / 15
在進行培養基效能試驗時,已有規定合格標準為10-100cfu,但仍被要求考量實際菌種量,是指我們在執行不同的培養基效能試驗,需要以SCDA或SDA對接種菌液進行菌數確認的意思嗎?
管理員回覆


您好,
在進行培養基效能試驗時,按規定加入的標準菌種菌液其菌數為10-100cfu是需要以合格批次的SCDA或SDA對接種菌液進行菌數確認,再將獲得的確認菌數結果與新購入或是新製備批次培養基生長的菌數比較,當瓊脂培養基其菌數落在1/2至2倍確認對照菌數,而肉汁培養基則是生長狀態一樣明顯,則可視為合格。
參照:
USP43 〈61〉 MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF NONSTERILE PRODUCTS: MICROBIAL ENUMERATION TESTS
Growth Promotion of the Media -
For solid media, growth obtained must not differ by a factor greater than 2 from the calculated value for a standardized inoculum. ………

From TPDA
2021/1/26

 

 

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