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藥典試液配製的配方是否可依比例調整

#1
Jodie 發表於 2020 / 10 / 06
依據各國藥典提出的試液配製配方,是否可依據實際試驗需求等比例配製?或者一定要照藥典配方? 舉例配製碳酸銨試液取碳酸銨20g及氨試液20mL溶於適量之水使成100mL,是否可等比例減少為碳酸銨2g及氨試液2mL溶於適量之水使成10mL。
管理員回覆


您好,
調整藥典試液的配方需要執行合適性試驗及確認關鍵參數(如攪拌速度、時間、溫度等),使其試驗能力不受影響。


From TPDA
2021/1/18
 

 

 

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