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年度空調系統再確效Recovery rate疑問
#1
Zero-946 發表於 2020 / 05 / 13
請問新版的ISO14644-1/-2於2015年已發行, 其中空調系統驗證的Ｒecovery rate測試在新版的已不見測定頻率（舊版為：24個月執行一次）, 以下我有２個疑問想請教： 1.新廠房建立後須執行Ｒecovery rate該項目的測試,除非空調設施有重大改變或修改,依新版ISO14644-1/-2是否只需執行剛建廠後的那次即可? 2.公司目前是依舊版ISO執行每24個月執行一次Ｒecovery rate測試很久了,新版已移除24個月的測定頻率,是否意味著我們可依新版ISO14644變更＆進版廠內空調再確效protocol而移出該Ｒecovery rate測試項目？ 謝謝！！
- 管理員回覆
您好，
- 雖然空調系統沒有重大變更，但系統的組件還是會有老化或更新的情形出現，或潔淨區的設備有重大改變，所以可能仍應建立適當的再驗證或監測頻率。可以考量其他試驗項目結果的趨勢變化(例如風速、風量)，或考量作業結束後由動態恢復到靜態的清潔時間(clean up time)的變化，再決定是否需要再驗證或延長再驗證頻率。
- 可能需要經適當的風險評估，再決定是否可以移除回復試驗(recovery test)。請參考ISO 14644-2 Annex A: Matters to consider when developing a monitoring plan
From TPDA
2020/6/12
