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培養基效期

#1
薛俊傑 發表於 2014 / 07 / 02
發言 : 薛俊傑 時間 : 2011/12/18(09:31:01) From : 180.218.13.236
Q.請問一般自廠商購入之培養基(agar plate),在藥廠實驗室需訂出培養基的效期,請問標準如何定出?是種下100CFU的菌要超過70%的回覆率,還是有其他標準,有相關文件可參考嗎?謝謝
TPDA 發表於 2014 / 07 / 02
回應內容: TPDA 時間 : 2011/12/19 16:03:42 From : 60.248.177.115

*本交流園地歡迎工業界同仁踴躍回應,分享經驗
*本交流園地目的是開放工業界同仁技術分享交流

A1:請參考USP35/NF30 Volume 1 第61章節
A2:GMP作業若涉及技術層級很難以文字敘述回應,有關培養基調製及管理方法宜列為GMP專業訓練,以避免認知解讀落差。

 

 

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