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培養基效能測試之對照組

#1
CY 發表於 2020 / 04 / 22
想請教在進行總生菌數培養基效能測試時,是否必須像成品或原料檢驗一樣進行兩個plate取平均? 還是像特定微生物檢驗所使用的培養基一樣,做單一plate並與前一批配製培養基做比較即可?
管理員回覆

您好,
  1. 總生菌數培養基效能測試,是需要對於指定的五項試驗菌株進行計數試驗,來計算其效能。而瓊脂培養基計數法是需要至少兩重複,再取平均值。
  2. 倘若廠內有建立試驗菌種冷凍保存系統,標定好標準菌數,則使用標準菌種後直接相比較計算。若是使用繼代新鮮製備,則需與前一批次合格培養基試驗結果菌數相比較。
參照: 中華藥典第八版(7007.1),USP43 <61>
(1)  Pour-Plate Method and Surface-Spread Method …..Prepare for each medium at least two Petri dishes for each level of dilution…….
For solid media, growth obtained must not differ by a factor greater than 2 from the calculated value for a standardized inoculum. For a freshly prepared inoculum, growth of the microorganisms comparable to that previously obtained with a previously tested and approved batch of medium occurs.


From TPDA
2020/5/19

 

 

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