Q&A討論區
本交流園地目的是開放工業界同仁技術分享交流
歡迎大家踴躍回應分享經驗
請注意下列事項:
互動回應資料僅供參考並非標準答案
提問時請註明產業類別或性質,以便問題交流
禁止任何廣告

 

 

微生物之EO耐受性

#1
CH 發表於 2019 / 09 / 19
敝公司醫材預計使用EO滅菌 故在測量產品上的生菌數後 計畫再將獲取的微生物做菌種鑑定分析目的是評估產品上是否有 EO耐受性較高 的微生物 避免影響滅菌效果 除了BI常用菌種 Bacillus atrophaeus Bacillus subtilis 以及有文獻指出Pyronema domesticum Streptococcus mutans 對EO耐受性較高之外 請問是否有其他文獻/標準/指引 列出特定高風險的菌種可以當作判定依據 謝謝
管理員回覆

您好,
EO氣體滅菌最常用可被接受的BI為B. atrophaeus 請參考
USP<1229.5 > BIOLOGICAL INDICATORS FOR STERILIZATION
Gas Sterilization
For ethylene oxide sterilization, spores of B. atrophaeus are commonly used. For other gaseous agents, spores of G. stearothermophilus or B. atrophaeus are commonly used 。以及
USP <1229.7>  GASEOUS STERILIZATION
The commonly accepted biological indicator (BI) strain is Bacillus atrophaeus (formerly B. subtilis var. niger).

From TPDA
2019/10/2

 

 

暱稱
回覆內容
姓名
公司名稱
部門
聯絡電話+分機
Email
驗證碼