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樣品生菌數檢驗

#1
XH 發表於 2019 / 08 / 22
想請問各位專家 一般樣品生菌數檢驗是否必須同時執行TSA與SDA兩種培養基分別計數TAMC(total aerobic microbial count)與TYMC(total yeast and mold count) 因在執行檢驗方法確效時TSA除了執行bacteria 外,也跟SDA一樣有執行yeast與mold之確效, 有無可能以此為依據進行SDA之減免
管理員回覆
 
通常並非所有樣品都需要同時檢驗TAMC(total aerobic microbial count)與TYMC(total yeast and mold count),需要根據各法規和各廠內對於不同種類樣品所訂定的規格檢驗項目來執行(例如,原料、純水、在製品和成品等)。
TAMC(total aerobic microbial count)為針對總需氧微生物數量進行檢驗,所以其培養基必需能夠同時支持好氧細菌和黴菌和酵母菌生長。而SDA為成分不同的培養基為針對檢驗yeast與mold執行的試驗,其培養基須確認能支持黴菌和酵母菌生長,因而若有指定則是無法減免。
參照: 
中華藥典7007.1
USP<61>MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF NONSTERILE
PRODUCTS: MICROBIAL ENUMERATION TESTS
Growth Promotion of the Media 
Test each batch of ready-prepared medium and each batch of medium prepared either from dehydrated medium or from the ingredients described. Inoculate portions/plates of Soybean-Casein Digest Broth and Soybean-Casein Digest Agar with a small number (not more than 100 du) of the microorganisms indicated in Table 1, using a separate portion/plate of medium for each. Inoculate plates of Sabouraud Dextrose Agar with a small number (not more than 100 du) of the microorganisms indicated in Table 1,
 
From TPDA
2019/9/3

 

 

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