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更衣室議題

#1
HH 發表於 2019 / 05 / 30
請問專家 於無菌製劑廠廠房設計時 不同級區是否必須要有更衣室 屋外至Class E至Class D至Class C 共有兩次更衣 工場棟的入棟時會進行第1次更衣 Class E至Class D時進行第2次更衣 是否必須在Class D至Class C仍需更衣 如以AS或PR能否作為取代更衣室之用途 是否可行 謝謝專家
管理員回覆
PIC/S GMP Annex 1 的第44條文規定: 「廠外衣服不得帶入通往B級及C級區之更衣室中。」所以,要進入C級區工作的人員必須穿上由工廠指定並經過管制的內著衣或工作衣,避免C級區的環境受到廠外衣服的汙染。
 
不清楚您所指的AS與PR之縮寫,請說明。

From TPDA
2019/6/21

 

 

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