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冷凍乾燥機CIP功能驗證

#1
認真的學員 發表於 2019 / 05 / 02
您好 近期將執行冷凍乾燥機CIP(Clean in place)驗證作業,經查詢資料目前僅得知,業界有兩種方式設計進行CIP驗證。方式一、使用核黃素(B2)噴灑冷凍乾燥機腔體,再藉由冷凍乾燥機CIP系統清洗作業進行清洗,確認清洗效果。方式二、使用色素噴灑冷凍乾燥機腔體,再藉由冷凍乾燥機CIP系統清洗作業進行清洗,確認清洗效果。方式一之設計,有找到法規資料,但方式二之設計,個人未找到法規資料與技術文件。請問老師有關冷凍乾燥機CIP驗證作業若使用色素設計驗證是否有相關指引文件,是否適宜,煩請回覆,謝謝。
管理員回覆

不知是使用何種色素?如果能證明該色素有同樣的檢測效果應該也是可行。通常使用維生素B2是因為其容易取得,且容易使用螢光反應來監測殘留,確認清潔效果。

From TPDA
2019/5/2

 

 

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