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自行配置消毒劑問題

#1
QC雜工 發表於 2019 / 01 / 31
場內自行配置的消毒劑需要定期監測Bioburden 嗎? 有法規要求嗎?
管理員回覆
建議參考PIC/S GMP Annex I之62 條文 “消毒劑與清潔劑應監測其微生物的污染;稀釋液應保存在預先洗淨的容器中,且除非經過滅菌,應只在界定的期間內儲存。使用於A級及B級區的消毒劑與清潔劑,使用前應是無菌的。”

FROM TPDA
2019/2/14

 

 

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