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凍晶乾燥製程用不鏽鋼框滅菌滅菌問題

#1
u21199 發表於 2019 / 01 / 17
1凍晶乾燥製程用不鏽鋼框(無底)屬非直觸產品用,體積大數量多,若以autoclave滅菌也有滅菌後傳遞轉移問題 2使用完畢於B級區清潔擦拭處理,使用前以Minncare於密閉空間滅菌處理,並有定期的滅菌效能測試 3請教以化學滅菌這樣的方式是否適宜或其他建議?
管理員回覆

進入無菌操作(aseptic processing)區的物品均應經適當處理以確保其為無菌性。 
其處理方法除濕熱滅菌法(例如autoclaving)之外,應該也可以經過適當評估來採用其他替代方法,惟不論採用哪種方法均應證明該方法確能達到無菌性之要求。

FROM TPDA
2019/2/13

 

 

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