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clean holding time

#1
設備清潔驗證 發表於 2019 / 01 / 11
請問 執行clean holding time時,其清潔方是否要有其一致性 例如 某公司其清潔方法有分大清潔和小清潔(清潔方法有差異),其執行clean holding time時是用大清潔之方法 那執行clean holding time再驗證時,是否可用小清潔之方法進行再驗證
管理員回覆

Clean holding time係指設備/容器清潔之後,在存放的條件(環境潔淨度/有否包覆/溫濕度等條件)下,存放多少時間仍能維持在清潔之後的殘留限量(包括微生物/粒子物質等)或可供使用的清潔標準,請依品質風險管理原則評估。

FROM TPDA
2019/1/15

 

 

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