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環境監測菌株鑑定

#1
Anny 發表於 2018 / 08 / 07
想請問一下 環境監測平板若發現長菌 需進行革蘭氏染色鑑定 此依據是出自哪個藥典?
管理員回覆

請參考USP <1116> MICROBIOLOGICAL CONTROL AND MONITORING OF ASEPTIC PROCESSING ENVIRONMENTS 章節IDENTIFICATION OF MICROBIAL ISOLATES的說明。
 
Annex 1 新版草案也有要求:
9.33 If microorganisms are detected in a grade A or B zone, they should be identified to species level and the impact of such microorganisms on product quality (for each batch implicated) and state of control should be evaluated. Consideration may also be given to the identification of grade C and D contaminants and the requirements should be defined in the contamination control strategy.
 
FROM TPDA
2018/8/14

 

 

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