Q&A討論區
本交流園地目的是開放工業界同仁技術分享交流
歡迎大家踴躍回應分享經驗
請注意下列事項:
互動回應資料僅供參考並非標準答案
提問時請註明產業類別或性質,以便問題交流
禁止任何廣告

 

 

凍乾線Media fill相關問題

#1
lee 發表於 2017 / 06 / 21
我司凍乾線製程流程為,調配槽配製後,充填作業,再進行凍乾. 當進行media fill時,請問是否可於Autoclave 進行media配製及滅菌, 再移送至充填機進行充填作業及凍乾? 或一定需模擬全製程流程,由調配槽進行無菌過濾至充填作業,再凍乾?
管理員回覆
如果製程包括無菌過濾,則含括在製程模擬試驗是比較好的設計,如此可證明無菌
過濾的無菌端到充填線間的無菌操作的合適性。另外須注意無菌模擬試驗的培養基通常
不加以凍乾,且模擬抽真空的真空度與時間也不應影響微生物的生長。

FROM TPDA
2017/07/24

 

 

暱稱
回覆內容
姓名
公司名稱
部門
聯絡電話+分機
Email
驗證碼