環境監空趨勢分析資料整理

發表於 2022/08/10

電腦化系統備份資料之可還原性定期確認

發表於 2022/08/09

蒸氣滅菌確效各點F0值是否有規定數值不得偏差多少?

發表於 2022/06/14

請問藥品製程中原料或最終產品進行無菌試驗的場域要求

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暫停使用的水點(參考點和使用點)恢復使用，需驗證天數為何?

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連續生產之批次如何放行

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無菌適用性與產品同時執行

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無塵室回復性測試問題

發表於 2021/12/08

一級包材(膠塞)進行廠牌更換，無菌模擬是否要重新執行

發表於 2021/10/18

GDP出貨原則

發表於 2021/10/08

Interest Group意願調查--問題提問區至110.1.22止

發表於 2020/12/21

關於7/28 上課C-94 部分

發表於 2020/08/12