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115E3

(已滿額，開放候補報名) 注射用水系統及線上監測研討會

 115.03.30 詳見課程簡章 會　員：0
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隨著全球法規標準日益嚴格，製藥產業在水系統監控與微生物風險管控正面臨艱鉅考驗。科技快速演進，先進製水技術與檢測策略不斷推陳出新；隨著國際 GMP 規範及各國藥典（USP/EP/JP）持續更新，製藥用水系統（Pharmaceutical Water Systems）的設計、品質維護已迎來更高標準的要求。傳統微生物檢測（如平板計數法）因操作繁瑣且培養時間長，難以即時掌握污染現況，一旦發生異常，污染源追溯更是困難，致使產品暴露於風險中。因此，導入線上即時監控（On-line Monitoring）能將風險防患於未然。
本堂課程將從法規觀點切入，解析製藥用水系統建置的國際趨勢與規範要點，並深入探討非蒸餾法（膜濾、RO/CEDI/UF）生產注射用水的關鍵風險與驗證，水系統管路分配（Distribution Loop）的建置、湍流管制與自動化消毒策略，以及即時微生物監控（On-line Monitoring）與傳統培養法的整合應用。本課程將協助業界提升水系統的管理品質與效率，強化製藥廠整體品質管理能力。

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