第二天

第三天
生技製藥產業新秀輩出,為了培育醫藥界基礎人才、加強產業界GMP基本概念,落實GMP自主管理,以及闡釋國際法規的管理趨勢。本會今年規劃三天次的藥品GMP入門課程,課程設計將以風險管理為出發點,產品品質的定義與演進為基礎,來說明GMP作業在藥品品質中所扮演的角色,並進一步解說藥品品質的相關法規與技術規範要求。但,法規中常常僅規範 What to do,而不會告知 How to do,本次課程內容將以PIC/S GMP Guide九大章節為架構,佐以實務經驗,說明GMP的概念與本質、如何應對藥廠的嚴格要求、及您需要了解什麼以及您不能做什麼等GMP基本知識、作業原則,及製造管理與品質保證的關鍵要素,來進行深入淺出的說明。祈讓學員短時間內快速熟悉GMP的執行精神與國際法規的要求及期望,歡迎生技製藥相關從業人員或未來有意願加入生技製藥產業的人士共襄盛舉!