


隨著生物製劑、mRNA疫苗與高敏感性藥品的快速發展,冷凍乾燥(Lyophilization)已成為提升藥品安定性與保存性的關鍵技術。凍乾製程可有效保留產品活性、延長保存期限及降低運送成本,特別適用於溫度敏感性物質。然而,相較於一般藥品製程,冷凍乾燥的操作更為複雜,從製程開發、方法確效、設備選擇皆為GMP查核重點。
在蔡喜雄榮譽理事長所設立之製藥工業菁英培訓基金支持下,協會委派張主任擔任種子師資參與歐洲PDA舉辦之「Freeze-Drying in Practice」課程,深入研習凍乾製程之理論與實務操作。本次研討會分享課程內容涵蓋凍乾製程概論與基本原理說明,包含製程開發(如熱分析、初次與二次乾燥階段、乾燥後產品分析)、設備組成、感測器應用與實作演練。課程設計循序漸進,協助學員從基礎理論掌握至實務應用,進一步理解凍乾產品開發、製程優化及商業化策略考量。課程特別適合藥品製造、製程開發與品質管理相關人員進行專業進修
注意事項:
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