無菌藥品生產與管理是醫藥產業中至關重要的一環，符合GMP作業精神的無菌生產能有效管控藥品的安全性、有效性和安定性。國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)於2022年8月更新PIC/S GMP Annex 1的內容，並於2023年8月正式實施，其中新增「污染管控策略(Contamination control strategy, CCS)」與限制進入屏障系統(RABS)之快速轉移系統/接頭(RTP)等相關規範內容，強調對無菌藥品的設計、製造和持續維護過程中的污染風險須進行有效控制，並強制要求在CCS、無菌製程模擬及設施設計須使用風險評估控制污染風險。
本研討會將由國際知名供應商專家代表介紹隔離裝置和RTP的設計原理與應用，以確保生產區環境安全，及分享實務經驗說明隔離裝置操作過程中的無菌傳送及操作區域之風險要點，期許參與學員能透過專家精闢解說重新檢視廠內污染管制策略之合適性。歡迎醫藥相關從業人員共襄盛舉!
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