本課程只有中區及南區場次
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藥品不純物可能在製造過程中被有目的性地添加或無意中混入，這些元素可能對人體具有不良影響，甚至導致其他嚴重疾病的發生，如重金屬鉛、汞、砷和鎘等非活性成分，即使以微量存在也可能對人體健康造成嚴重的影響。藥品製造商在生產過程中必須嚴格管制此類元素的含量，以確保藥品的安全性和品質。目前國際間對藥品不純物的管理要求主要係依據ICHQ3D (R2) Guideline for Elemental Impurities，我國TFDA公告於112年1月1日起施行「推動元素不純物管控實施方案(ICH Q3D)」，口服、注射及吸入劑之處方藥應執行元素不純物之風險評估並符合藥典規定。傳統原子吸光法已無法達到法規要求，為了達到ICH Q3D規範要求，可參照USP 〈232〉 elemental impurities-limits和USP〈233〉 elemental impurities-procedures所記載的方法、儀器與步驟。
本課程將解說USP 〈232〉 和USP〈233〉之內容，並以實際案例解說如何選擇符合法規之儀器進行藥品不純物分析。
※不申請藥事人員積點/公務人員時數者，身份證字號勿填※
報名網址：https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSesKH24jMA1yvrnPWGwp07HOOPfJOLurCplDnt9PPxJSZ0z-g/viewform?usp=sf_link
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