

無菌產品生產必須考量藥品的種類、製程、包裝大小及使用技術,並透過品質風險管理及合適的作業指引,確保最終產品能免除微生物、微粒及熱原汙染。部分無菌產品因無法進行最終滅菌,所以採用無菌操作當作其製程重要之一環。無菌操作之主要目的在於確保處理已滅菌之器械、容器及組件之過程,避免微生物介入而造成藥品暴露在風險及汙染之中。適當的無菌操作需要透過完備的驗證作業及人員訓練,包括污染控制、潔淨室分級/驗證/監控、人員更衣、滅菌作業等嚴謹的規劃與執行才能使無菌藥品萬無一失。
活動將透過互動式課程、專題討論及現場實作教學,協助業者建立無菌作業的正確基礎觀念,應用於藥廠日常的實務作業及管理。歡迎製藥產業相關從業人員共襄盛舉!
今年僅此一堂明年不開,請把握機會。
※不申請藥事人員積點/公務人員時數者,身份證字號勿填※
※若兩天為不同人員參與,請於備註欄註明。如第一天:○○○、第二天△△△。※
※請務必EMAIL通知或報名表備註欄寫明轉帳末五碼※※※
防疫事項提醒:
1.進入會場之學員皆須量測體溫、手部噴灑酒精,並配戴好口罩後方得入場。
額溫超過37.5度,休息後將進行第二次量測。
若持續高溫不降,將婉拒進入參加課程,並建議儘速就醫檢查。
2.為響應防疫政策請自行攜帶口罩,並全程落實戴口罩,勤洗手,以強化防疫與個人保健。
3.疫情考量,課程期間不提供點心,僅提供午餐,請自行用餐減少交談。
|