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verification與validation

#1
Huang 發表於 2019 / 01 / 22
-若製劑之分析方法使用藥典法,是否必須執行verification?以及需執行verification之理由? -Validation與Verification之差異? -Veridation應如何執行? 以上謝謝協會解答
管理員回覆


請參考中華藥典(3068)分析方法確效指引,和(3070)藥典分析方法確認指引之說明。


FROM TPDA
2019/1/30

 

 

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