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滅菌釜驗證確效

#1
呆呆 發表於 2018 / 11 / 21
做滅菌釜驗證時,半滅菌週期有一定要做嗎?是根據甚麼規範作做呢?
管理員回覆

過去對滅菌製程確效有些滅菌指導資料(如PDA TR 01)採取半滅菌週期的方式,但現在除了滅菌參數較不易控制的氣體 (如EO)或VHP等滅菌方法(可參考USP 1229),對滅菌參數容易控制的加熱滅菌法(滅菌釜為溼熱滅菌)已經不再使用半滅菌週期的方式進行確效。
 
FROM TPDA
2018/12/28

 

 

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