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PQ驗證(天平與磅秤)

#1
BIO 發表於 2018 / 11 / 06
想請問一個問題 關於設備(天平與磅秤)之驗證 一般都執行重複性、角重偏差與線性的測試 是否須執行檢定標尺分度值確認測試 因為有看USP 41與1251的章節好像沒提到這個項目(檢定標尺分度值確認測試)
管理員回覆

所謂標尺分度值應是指最大秤重與最小秤重(精度)的比值,例如最大秤重為1,000gm,最小秤重(精度)(最小刻度)為1gm,則其標尺分度值為1,000/1 = 1,000。建議應於使用者需求規格(URS)中就明訂這項最大秤重與最小秤重(精度)的要求,並於DQ與IQ等驗證過程中予以確認。至於秤重時的準確度及精密度,則應屬校正的範圍。
 
FROM TPDA
2018/12/17

 

 

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