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數據完整性

#1
QA 新手 發表於 2018 / 01 / 23
設備確效時使用的量測儀器有些無法列印出數據,是否可以直接紀錄數據,請第二人當下同時進行double check,還是一定要拍照留存數據呢?
管理員回覆

諸如HPLC, GC等數據關鍵性之精密設備,建議更新為可列印數據及/或符合數據完整性要求之設備。對於較非精密性設備也應儘量規劃採購符合數據完整性要求的設備。在更新之前,關鍵性數據除應有第二人核對之外,建議另以能夠呈現日期/時間的相機拍照佐證。 
 
FROM TPDA
2018/2/1

 

 

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