COURSE INFO113年度課程
編號 課程名稱 上課日期 講師 預計費用 人數
113A3

偏離規格、偏差與矯正預防措施研討會

 113.05.24 黃茹蘭 會　員：3000
非會員：6000 		100人

 

 


在藥品製造過程中，各種突發事件可能導致OOS或偏差事件的發生，若不處理則會影響藥品品質，最嚴重的情況可能危害病人健康，甚至需要召回產品。因此，建立良好的品質文化和製藥品質系統至關重要。穩健的品質系統不僅能預防嚴重偏差事件的發生，還可以有效節省人力資源。根據國際醫藥法規協和組織公布的ICH Q10製藥品質系統(PQS)，我們可以透過藥品開發和品質風險管理的方法，將各種偏差以風險分析進行分類和管控，如此藥品生產方更能夠確保產品具有品質、有效性和安全性。
本課程將探討國際法規對偏離規格(OOS)、偏差的要求及調查，以及矯正預防措施與品質文化之間的關聯性。此外透過實際案例分享和互動討論，練習使用魚骨圖來挖掘偏差事件的根本原因以及相應的解決之道。
 
注意事項：

1.不申請藥事人員積點/公務人員時數者，身份證字號勿填
2.請EMAIL通知或報名表備註欄寫明轉帳末五碼
3.不接受英文報名

 
 

 

課程名稱： 113A3 偏離規格、偏差與矯正預防措施研討會(113.05.24)
報名日期： 2024.05.02
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