COURSE INFO106年度課程
編號 課程名稱 上課日期 講師 預計費用 人數
106A5

藥品品質文化與知識管理

107.3.8 Cylia Chen, Brian McBreen, Dan Weese, Mark DiMartino 會 員:3000
非會員:5000
100人

 

 

品質文化(Quality Culture)近年越來越受到生技製藥產業界及法規管理單位的重視,因為品質文化對於產品品質
影響程度極為深遠,最近因GMP查廠常見的“數據完整性”缺失,法規單位對於如何在查廠過程中衡量藥廠品質
文化極具興趣,很多討論陸續出爐,越來越多品質衡量工具被發展。

知識管理(Knowledge Management, KM)在ICH Q10文件中正式出現,提到它是PQS的兩大enablers之一,是
對於產品、製造過程及其組件有關之資訊的取得、分析、分類及傳播的系統性處理措施。

本研討會邀請美國安進公司(AMGEN)相關領域專家分享成功導入品質文化及知識管理於製藥品質系統的經驗,
並以互動式教學方式,加深參加人員對於導入工具及重要概念之印象,歡迎醫藥相關從業人員共襄盛舉!



 
※不申請藥事人員積點/公務人員時數者,身份證字號免填

 

 

  課程名稱: 106A5 藥品品質文化與知識管理(107.3.8)
  報名日期: 2018.02.21
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